ранняя оценка эффективности применения высоких доз месалазина в течение 2 недель у пациентов с язвенным колитом средней степени тяжести

Данные дневников пациентов, полученные в двух рандомизированных, двойных слепых исследованиях Фазы III (ASCEND I и II), объединены и оценены с помощью «анализа выживаемости».

Пациенты получали либо дозу 4.8г/сутки (Асакол 800 мг), либо дозу 2.4г/сутки (Асакол 400 мг).

Первичная конечная точка:

Время до достижения улучшения или регрессия ректального кровотечения, частота стула и доля пациентов, у которых симптомы либо улучшились, либо регрессировали на 14-ый день лечения.

Результаты:

Среднее время до регрессии или улучшения симптомов, а также повышения частоты стула было менее длительным у пациентов, принимавших препарат в дозе 4.8г/сутки по сравнению с пациентами, принимавшими препарат в дозе 2.4г/сутки (регрессия симптомов 19 и 29 дней, соответственно, Р = 0.020; улучшение симптомов 7 и 9 дней, соответственно, P = 0.024).

У 73% пациентов, принимавших препарат в дозе 4.8 г/сутки, и у 61% пациентов, получавших препарат в дозе 2.4 г/сутки, на 14-ый день лечения наблюдалось улучшение относительно ректального кровотечения и частоты стула.

Регрессия симптомов на 14-ый день наблюдалась у большего количества пациентов в группе 4.8 г/сутки по сравнению с группой 2.4г/сутки (43% и 30%, соответственно, Р = 0.035).

Визуальное разделение кривых наблюдалось в течение первой недели после начала лечения (улучшение и регрессия симптомов), которое поддерживалось на протяжении всего исследования.

Высокие дозы месалазина (4.8г/сутки) обеспечивали быстрое облегчение основных симптомов язвенного колита средней степени тяжести.

Почти 40% пациентов с язвенным колитом жалуются на вышеуказанные  симптомы в течение более 180 дней в году, при этом две трети пациентов переносят рецидивы каждые несколько месяцев. 2,3
 
Скорость ответа на лечение является очень важным показателем, поскольку симптомы имеют существенное отрицательное воздействие на качество жизни пациента. 2,3,4

Рекомендации ЕССО (Европейская Организация по изучению болезни Крона и язвенного колита) сводятся к тому, что для тех пациентов, которые не ответили на лечение в течение 10-14 дней, следует рассмотреть возможность применения схемы терапии с увеличением дозы. 5 Это позволяет врачам предоставить пациентам четкие рекомендации по поводу сроков, в течение которых можно ожидать улучшение. 1


Результаты исследования Orchard подтверждают целесообразность применения высоких доз 5-AСК в качестве терапии первой линии для пациентов с язвенным колитом средней степени тяжести.1Для тех пациентов, у которых ректальное кровотечение через 14 дней лечения сохранилось, возможно использование стероидов.1 Таким образом, в группе дозирования 2.4г/сутки 51% пациентов получили бы стероиды, по сравнению с 36% - в группе дозирования 4.8г/сутки - потенциальное снижение использования стероидов на 29%. 1
 
Вывод:

Скорость ответа на лечение имеет важное значение для пациентов с язвенным колитом средней степени тяжести, а применение высоких доз 5-AСК в начале лечения может снизить потребность в использовании стероидов.


Литература:

1. Orchard TR et al. Randomised clinical trial: early assessment after 2 weeks of high-dose mesalazine for moderately active UC - new light on a familiar question. Aliment Pharmacol ther; epub March 2011
2. Ghosh S et.al.  Impact of inflammatory bowel disease on quality of life: results of the European federation of Crohn’s and Ulcerative colitis associations (EFCCA) patient survey. J Crohn’s Colitis 2007; 1: 10-20
3. Hall NJ et al. The fight for ‘health-related  normality’: a qualitative study of the experiences of individuals living with established inflammatory bowel disease (IBD). J health Psychol 2005; 2005;10:443-55.
4. Stange EF et al. European evidence-based consensus on the management of ulcerative colitis: definitions and diagnosis. J Crohn’s Colitis; 2: 1-23
5. Carter MJ et al. European evidence-based  consensus on the management of ulcerative colitis: current management. J Crohn’s Colitis; 2008; 2:24-62.


Научные данные, представленные в настоящем документе, основаны на данных о продукте АсаколTM компании Warner Chilcott в США.

Подписаться на рассылку новостей

Написать письмо






Сейчас 172 гостей онлайн
.